据公告，公司预计2023年前三季度实现营业收入13.49亿元，同比增长160.52%，归母净利3.98亿元，同比增长636.61%，扣非净利润3.66亿元，同比增长1796.78%。
单季度来看，公司2023Q3预计实现营收6亿元，同比增长176%，归母净利1.89亿元，同比增长595.14%，扣非净利润1.82亿元，同比增长1132.15%。单季度业绩表现可谓是火箭式飞升，规模化效应逐渐显现。
受到业绩超预期提振，艾力斯近两日股价继续上扬，承接中报高增长态势，28日收盘公司股价报收39元/股，涨幅为8.17%，当日TTM高达56倍。在生物医药板块整体跌0.24%的情况，可见资金对公司偏爱有加。
而伏美替尼适应症拓展全面推进，高景气势不可挡。据了解，除了布局EGFR T790M突变，EGFR敏感突变NSCLC的晚期治疗和辅助治疗，艾力斯还积极开发EGFR20外显子插入、PACC罕见突变等非典型突变的治疗，以及与其他药物进行联用，未来获益人群广泛。
针对EGFR20外显子插入突变的Ib期中期分析研究数据已于2023年世界肺癌大会（WCLC）上披露。在近期接待投资者活动时，艾力斯就疗效方面数据详细披露，IRC的结果显示，初治240mg组、经治240mg组、经治160mg组的确证ORR分别为78.6%、46.2%、38.5%；中位DoR则为15.2个月、13.1个月、9.7个月。伏美替尼针对近环区、远环区和螺旋区EGFR20外显子突变亚型均显示抗肿瘤活性。
安全性方面，伏美替尼耐受性良好，绝大多数治疗相关不良事件（TRAE）为1-2级。在初治240mg、经治240mg和经治160mg组的队列中，分别有0%、4%和4%的患者因TRAE停止治疗。160mg和240mg伏美替尼的安全性与在中国获批上市的80mg剂量下的安全性一致。最常见的药物相关不良事件包括腹泻、 贫血和肝酶升高。
艾力斯进一步表示，FAVOUR研究的数据展示了伏美替尼在 EGFR 20 外显子突变型晚期 NSCLC 的初治和经治患者中均具有抗肿瘤活性，及良好的耐受性和安全性。
在研管线进展方面，针对EGFR敏感突变NSCLC辅助治疗国内处于Ⅲ期临床；EGFR20外显子插入突变的NSCLC二线治疗适应症国内Ⅱ期注册临床正顺利推进，与ArriVent共同合作开展的EGFR20外显子插入突变一线治疗适应症全球Ⅲ期注册临床已在美国、中国、日本、法国等多地入组患者；EGFR PACC突变或EGFR L861Q突变的NSCLC一线治疗适应症国内Ⅲ期临床IND已于2023年8月获批；与ArriVent合作开展的针对EGFR或HER2突变晚期NSCLC患者的Ib期临床国内IND已于2023年4月获批，国外已在美国、西班牙、澳大利亚等多个国家获批进入临床；此外与c-METADCRC108联用、与FAK小分子抑制剂IN10018联用的临床进展国内处于Ⅰb/Ⅱ期阶段。
值得注意的是，伏美替尼二线治疗适应症将于2023年12月31日协议到期，对于今年是否会参加医保谈判？
艾力斯称，根据今年的医保目录调整方案，公司符合“简易续约”的条件。公司已经递交了相关申请材料，并已收到医保局的积极回复，正持续跟进相关事宜，积极推动伏美替尼再次进入明年的医保目录。